中国组织工程研究杂志对文章材料方法部分描述

文章中的材料和方法部分旨在描述实验设计、实施、技术操作、材料、评估的详细步骤，以使读者可以清晰检验实验全过程的真实性、合理性、可靠性，尤其是可重复性，为其他研究者验证或者继续相关研究提供学校、借鉴和帮助。因此描述材料和方法部分必须详尽、细致与准确。根据PubMed Central 的相关规定，建议在以下方面对材料和方法进行重点描述。

1实验设计

应明确说明研究设计类型。如在临床研究中，应描述研究属于前瞻性研究、回顾性研究还是横断面调查研究，同时还应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计或正交设计等；对新药临床试验设计应写明属于第几期临床试验；在基础研究中，也应描述研究类型，如随机对照动物实验、细胞学对照实验等。

2实验地点

在临床试验中，应说明试验对象的招募以及随访的时间与地点；在基础实验中也应说明实验进行的时间与地点；实验地点应符合相关实验、手术以及随访需要的资质。

3对象/材料

在临床试验中，由于受试对象个体变异大，一致性差，因此对其的描述是十分重要的。应明确受试对象的纳入、排除以及剔除标准，其中涉及疾病诊断及量表评分的均应有文献支持；说明招募了多少受试对象，有多少符合标准，有多少不符合标准。

由于个体差异和影响因素不同以及疾病自愈倾向等因素，因而临床试验应尽可能设立对照组以排除非研究因素的影响和偏倚，消除和减少试验误差。例如在新型药物和干预措施等评价中，建议使用当前治疗和预防效果最好的干预方法作为对照。如在干预中使用了安慰剂，则应注意描述安慰剂颜色、味道、大小、形状等是否与试验药物一致，是否可使研究对象和医生无法区别。

随机化是后续结果分析的基础。研究者通过随机化过程，可均衡干扰因素，使不同组的试验对象具有可比性，以减少误差，避免主观性偏倚。因此描述对象时，应详细描述随机化、分组步骤以及方法。在描述干预方法时要详细，以实现研究的可重复性，这将成为试验结论真实可靠的必要保障。

基础研究中使用的实验动物应说明其名称、年龄、性别、数量、级别、来源、遗传和生理的特性等信息。不常用的动物还应准确标注属种名称及类名。在描述干预方法时，还应关注对对照组的描述。

4结局评估

评估指标的顺序应与实验结果相对应，这样材料和方法与结果的撰写都会比较有条理。应明确主要评估指标，同时应说明评估的时间、标准以及依据。应说明参与实验者的资质和培训情况以及盲法应用情况。评估检测方法应注意细节的描述，例如在免疫组化染色中应说明抗体名称、种属、使用浓度、目录编号、孵育时间及温度等信息。

5样本量

临床试验应描述样本量计算的方法、使用的软件、相关数据的依据等信息。

6统计学分析

应根据所采用的设计类型、对象条件以及研究目的，选择合理的统计学分析方法。应具体描述统计分析过程以及使用的软件信息。如不同的指标和时间点使用的统计学方法不一致时，应分别具体描述，使得试验结果有可信性。

7伦理声明

涉及动物和人的研究，应说明伦理审批信息，如审批单位、审批日期以及审批号。当研究对象为人时，还应说明研究是否符合人体试验伦理学标准以及是否得到受试对象以及其法定监护人的书面知情同意。如为知情同意豁免，研究应同时符合获得知情同意不现实或不可能、研究不大于最小风险、受试者隐私能得到很好保护以及受试者的权益不会被侵袭这4项条件。如临床研究已在中国临床注册中心、北美临床试验注册中心等世界卫生组织认可的国际临床试验注册平台注册，还应标注注册信息号。动物实验中还应描述饲养环境、麻醉方法等信息，以明确研究符合国际实验动物护理和使用指南的建议。

实现所有上述要求是证实研究的真实性、合理性以及可靠性的有利证据。

文章来源：《中国组织工程研究》 网址: http://www.zgzzgcyj.cn/qikandaodu/2021/0708/1721.html