药学论文_欧美先进疗法药物的发展现状分析 -中国组织工程研究杂志社投稿

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药学论文_欧美先进疗法药物的发展现状分析

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文章目录

1 ATMPs的概述

1.1 ATMP的分类(见表1)

1.2 ATMP的特点

① 治愈潜力：

② 一次性治疗：

③ 高额的前期费用：

④ 复杂的生产过程：

⑤ 储存和运输[14]：

2 全球先进疗法药物的发展现状和趋势

2.1 临床试验开展情况

2.2 临床应用研究进展

2.3 上市药物市场动态(见表2)

3 欧美先进疗法药物的挑战及应对

3.1 ATMPs的支付与报销

3.2 临床试验的设计和开展

3.3 立法与监管障碍

3.4 ATMPs的生产和操作实施

4 结语

文章摘要:基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品等先进疗法药物（ATMPs）有潜力为一些罕见病、恶性肿瘤、遗传性疾病等重大难治性疾病的治疗提供开创性解决方案,在一定程度上改变当今医疗卫生服务模式。本文从全球ATMPs的发展现状和趋势着眼,基于欧美经验浅析ATMPs发展面临的挑战,以期为我国同类产业的监管和发展提供启示与借鉴。

文章关键词:

论文分类号:R95

文章来源：《中国组织工程研究》网址: http://www.zgzzgcyj.cn/qikandaodu/2021/1016/1867.html